2013年行将结束,回顾2013年全年的医药政策环境,验证了我们年初的判断:一季度因换届因素是政策真空期,政策环境上半年好于下半年。今年对行业扰动最大的两个事件是招标和反商业贿赂。5月份广东招标方案的出台宣告了政策预期变差;6月底,GSK行贿事件,将整个医药行业卷入反商业贿赂的漩涡中。

虽然广东招标引发了资本市场对未来处方药招标降价形势的普遍担忧,但后续各地的招标并未将广东作为风向标加以效仿,山东基药招标更是重视经济技术标,被业界认为是积极响应年初中央提出的“质量优先、价格合理”的招标精神。招标政策对行业的扰动在近期得到一定程度缓解。

屡屡曝发的伤医事件使得反商业贿赂行动力度在四季度明显减弱,因为不解决以药养医的核心制度问题,一味强化反贿行动,只会进一步恶化医患关系。主流媒体舆论转向修复医患关系;而卫计委对反贿工作的推进也更趋审慎,之前市场预期要在10月底推出反贿行动方案和首批违规企业名单,后来也没有明确时间表。
随着国务院40号文和18届三中全会决定的推出,医药行业的政策环境出现了一定程度的改善。2013年政策环境整体上呈现出年头高、中间低、年尾回升的走向。

十八届三中全会召开后医改新增关键词:市场化

三中全会决定提出深化医药卫生体制改革,统筹推进医疗保障、医疗服务、公共卫生、药品供应、监管体制综合改革,重申加快公立医院改革、取消以药补医、鼓励社会办医、允许医师多点执业等医改原则。
《决定》中没有关于医改的重大突破,但将市场的地位由之前的“基础性”上升为“决定性”,政府部门简政放权,结合此前公布的高度市场化的国务院40号文,我们认为,市场化精神亦将渗透于未来的医改中。未来政府保障基础医疗,中高端医疗需求市场将发挥更大作用,将有利于医疗服务、具有自主知识产权的医疗器械、医药产业的良性发展。

正如一位医改专家所言,我国医疗服务的需求是由市场来决定的,包括疾病谱的变化、生活方式、医疗手段的进步、老年化、期望寿命的提高、国民收入水平的提高和医保制度的推进。这些均是长期的趋势。但医疗服务的供应方大多不是市场来决定的。医院的设立需要相关部门的卫生规划;医务人员是隶属于医院的“机构人”,而非“自由职业人”,供方跟不上需方的发展,所以才出现了一系列的问题。解决的关键,是解决供方的短缺问题。国务院40号文和三中全会《决定》已经瞄准了这一核心问题,医改方向明确。

医改方向明确、政策落地不易,关键词:部门博弈
我国医药行业受到多个部门的领导,缺少总设计师和顶层设计,导致政出各门,由于部门利益,政策互相抵触、效果大打折扣的情况屡见不鲜。近期部门意见不一致有公开化趋势,预计后续政策落地的时间较长。如我们此前预期的医疗保险三险合一已一再晚于预期。鼓励社会资本办医、医生多点执业在实际执行中面临“玻璃门”。

博弈中政策将从阻力最小点突破,关键词:药价政策

我们判断,明年可能较快获得突破的是药价政策,包括三个方面:
针对高品质仿制药的区别定价政策
针对低价药在一定价格范围内的自主定价
医保支付价试点
药价政策有望最早从低价药突破:近期业内已经在流传一份文件《国家发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题的通知(征求意见稿)》,发改委在酝酿制定低价药品目录,拟取消原定最高零售价,改为在日使用费用范围内由生产企业自主定价。根据该文件,890个品种剂型纳入低价药品清单,对这些品种,发改委计划取消原政府制定的最高零售价,改为只限定日使用费用,即中成药5元以下和化学药3元以下的药品,生产企业可根据成本和市场状况自主定价,同时需报销售地区价格主管部门备案。
高品质仿制药的区别定价政策有望出台:2010年7月,发改委颁布《药品价格管理办法(征求意见稿)》,根据该稿,符合相关规定的高品质仿制药有望获得区别定价,可以获得区别定价权的条件包括:专利药、国家保密处方药品、首仿药、通过海外主流市场认证药品、获国务院授予国家奖项的药品、高质量标准药品。由于国家部委正在探索药品定价思路由最高零售价向医保支付价的重大改变,《药品价格管理办法(征求意见稿)》迟迟没有出台。我们判断明年出台的可能性较大:1)屡见不鲜的药品安全性事件坚定了国家提升药品质量的决心,因此,从今年开始推广仿制药一致性评价;2)今年的反贿事件表明国家想逐步取消对外企原研药的超国民待遇;3)没有国内高品质药品,外企原研药无法被替代;4)国家不利用价格机制,企业没有动力提升药品质量。因此,明年针对高品质药品的价格政策落地是大概率事件。我们看到,在招标层面,已经有省份(如江苏省)将外企原研药与国内通过仿制药一致性评价的、单独定价的药品臵于一个质量层次。按照低价药价格管理征求意见稿,药品价格只降不升的坚冰已经开始松动。

医保支付价试点:医保支付价取代最高零售价是大势所趋。一旦得以实施,医保未来的话语权增强,医保对医疗服务和药品的谈判机制有望逐渐建立,但该过程与医药卫生机制改革紧密相关,进程将较为缓慢,会以试点的方式先行。

2014年医药政策环境展望:方向确定、路径不明,整体上略好于今年
展望2014年的行业政策,方向上比较明确,但执行的路径仍有待观察。虽然明年行业政策仍然充满不确定性,但我们判断,整体上看,明年的政策环境略好于今年。