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产品名称:
产品说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:阿魏酸钠片
英文名称:Sodium Ferulate Tablets
汉语拼音:Aweisuanna Pian
【成份】本品主要成份为阿魏酸钠。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。
【规格】50mg;0.1g
【用法用量】口服。0.1g:一次0.1g,一日3次。50mg:一次50~100mg,一日3次
【不良反应】偶有过敏性皮疹反应,停药后即消失。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品性状发生改变时,禁止使用。
2.请放在儿童不易拿到之处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用,哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】动物研究结果显示阿魏酸钠能抑制丙二醛及血栓素B2的产生,减轻心肌水肿及乳酸脱氢酶的释放,并能促进6-酮-前列腺F1α的产生,具有抗血小板聚集、舒张血管及心肌保护作用。
【药代动力学】口服阿魏酸钠消除半衰期(t 1/2β)为11.46 ± 3.2分钟,血浆蛋白结合率为20.6%,吸收快且完全,分布迅速,可通过血-脑脊液屏障,主要经肾脏排泄,体内不易蓄积。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【包 装】0.1g:口服固体药用高密度聚乙烯瓶,60片/瓶。
50mg:药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片,24片/板/盒;口服固体药用高密度聚乙烯瓶,60片/瓶。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】50mg:国药准字H51023583;0.1g:国药准字H20073115
【上市许可持有人】
名 称:成都亨达药业有限公司
注册地址:四川省彭州市东三环路三段598号
邮政编码:611930
联系方式:(028)83876070(公司电话)/(028)83889728(不良反应专线)
不良反应邮箱:adrs@heandpharm.com
网址:http://www.heandpharm.com
【生产企业】
企业名称:成都亨达药业有限公司
生产地址:四川省彭州市东三环路三段598号
邮政编码:611930
联系方式:(028)83876070
如有问题可与上市许可持有人联系。